详细信息

产品介绍

肺炎衣原体IgM检测试剂盒（以色列 Savyon）

产品用途：肺炎衣原体IgM盒采用酶联免疫吸附实验（ELISA）检测人血清中CPAb-IgM。

本试剂适用于肺炎衣原体感染的早期诊断。仅供体外诊断。

产品介绍：

肺炎衣原体（TWAR组）感染后会引发上、下呼吸道炎症，如咽炎、鼻窦炎、急性支气管炎等。但多数人症状较轻或无症状，不加治疗和延缓治疗的病情会严重。肺炎衣原体感染者血清检测阳性结果表明儿童含量较低，随年龄逐渐增加，在中年达到高。样本的采集和患者适时的血清学检验会影响到检验结果。一般情况血清IgM在肺炎衣原体感染后2-4周出现，然后IgG和IgA在6-8周出现。IgM一般在2-6个月后*消失。IgG通常缓慢减少。IgM是早期诊断的依据。

实验原理：

将肺炎衣原体包被于微孔板→加入血清,使得抗原抗体结合→37℃育温1小时→洗去未结合的抗体→加入酶结合物→37℃育温1小时→洗去酶结合物→加入底物→加入终止液450nm→读取吸光值→结果计算

实验流程：2×50ul阴性对照、1×50ul阳性对照和稀释后的样本加入到微孔板里→37C育温1小时→洗液洗涤3次→加入50ulHRP酶结合物→37℃育温1小时→洗液洗涤3次→加入100ulTMB底物→室温平衡15分钟→加入100ul终止液→450nm读取吸光度→计算结果

试剂盒组成：

1、包被肺炎衣原体的微孔板      1×96

2、浓缩洗液（20倍稀释）       100ml

3、样本稀释液（红盖）          60 ml

4、酶稀释液（绿盖）            40ml

5、阴性对照                    1.25ml

6、阳性对照                    0.75ml

7、酶结合物                    0.2ml

8、底物                        14ml

9、终止液                      15ml

10、封膜                       1张

11、说明书                     1份

所需其他材料：

1．干净工作台

2．用于稀释酶结合物的塑料桶

3．移液器5-50ul、50-200ul和200-1000ul及吸头若干

4．1L的容量瓶

5．50ul的量筒

6．洗瓶

7．吸光度值

8．振荡器1个

9．37℃恒温箱1个

10．酶标仪1个

11．蒸馏水

注意事项：

本品仅供体外诊断使用。

1．本试剂盒生物学安全性遵照FDA/CE推荐方法检测HBV/HCV/HIV1/HIV2均阴性。

2．底物对皮肤和粘膜有损害避免接触。

3．在有效期内使用本试剂盒，不同批次的试剂盒禁止交叉使用。

4．终止液对眼睛和皮肤有损伤，一旦溅入眼睛，用大量清水冲洗并遵循医嘱。

储存条件：

1．试剂盒2～8℃保存，试验完毕立即放入冰箱，禁止冰冻。

2．试剂盒一旦拆封，务必于90天内用完。

3．洗液现配现用，如一次性配完，2～8℃保存21天。

4．标本2～8℃可以保存7天，如需保存7天以上，则需-20℃保存。 

操作步骤：

试剂准备：

1．所有试剂使用前混匀并平衡至室温。

2．洗液20倍稀释：如50ul浓缩洗液加入950ml水。酶结合物1:300稀释（如10ul加入300ul的稀释液）。

3．血清样本1:105稀释，如加入5ul的血清，加520ul的样本稀释液，或者采用两步法稀释，加入10ul病人血清，加入200ul样本稀释液，取出该稀释后的溶液25ul，再加入100ul的样本稀释液（阴性、阳性和标准品按以上比例稀释）。

4．每孔加入50ul的稀释后的液体（空白孔加入样本稀释液）。

5．封膜后，37℃育温1小时，拍干液体。

6．用稀释后的洗液每孔300-350ul洗涤3次。

7．拍干后加入酶结合物的稀释液50ul。

8．封膜后，37℃育温1小时，拍干液体。

9．重复第6步。

10．加入100ul底物，室温放置15分钟。

11．加入终止液100ul。

12．30分钟内检测450/620nm检测吸光度。 

检测的有效性：

检测结果必须符合下列条件，否则重新测试。

1．阳性对照吸光度值必须≥0.8（450nm读取吸光度）

2．阴性对照的平均值必须0.1＜NC≤0.4（450nm读取吸光度）

结果计算：

样本的吸光值（COV）和吸光指数(COI)的换算：

COV等于NC×2

NC=两个阴性孔的吸光度的平均值。

表1：结果判断

为了更准确地做出对患者感染情况的评价，应测试IgM、 IgG、IgA下表是三者与疾病诊断的依据和判定结果。

方法的局限性：本方法测试结果只做临床参考，应结合临床表现作出诊断。

肺炎衣原体早期感染者抗体含量较少，如有怀疑2～4周后重新测试结果。

该说明书由广州健仑生物科技有限公司技术人员编译，仅供参考，请以原版英文说明书为准!

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