详细信息

产品介绍

【药品名称】人EB病毒VCA抗体IgA诊断检测试剂盒​(酶联免疫法)
【汉语拼音】EB bing du VCA kang ti (IgA) zhen duan shi ji he(mei lian mian yi fa)
【英文名】Diagnostic Kit for IgA Antibody to EBV VCA(ELISA)
【用途】利用酶联免疫吸附法(ELISA)定性检测人血清中的EB病毒VCA IgA抗体。
【试验原理】
       本试盒采用间接法原理检测人血清中的EB病毒VCA-IgA抗体，微孔中预包被EB病毒VCA抗原，首先加入待检标本的血清或血浆样品后，样品中的EBV VCA-IgA抗体被结合，未结合的其他成分将被洗涤除去，第二步，加入辣根过氧化物酶(HRP)标记的鼠抗人IgA抗体。后用TMB底物显色。通过酶标仪检测吸光度(A值)从而判定样品中的EB病毒VCA IgA抗体的存在与否。

【主要组成成份】
1．抗原包被板 1块(48孔)
4×12孔板，微孔条可以拆开使用。包被板由板条和板架组成，与含有干燥剂的铝箔袋密封。未使用完的微孔条与干燥剂一起放在塑料自封袋中放置于2-8℃保存。包被板放置于自封袋保存后，减少开封次数，不良的保存条件将缩短稳定期。
2.阳性对照 1支(0.4ml)
为红色的液体，主要成份为蛋白缓冲稀释液稀释的EBV VCA-IgA阳性血清，含稳定剂、防腐剂。
3.阴性对照 1支(0.4ml)
为淡黄色的液体，主要成份为正常人血清，EBV VCA-IgA抗体阴性，含稳定剂、防腐剂。
4.酶标工作液 1瓶(6ml)
为红色的液体，主要成份为辣根过氧化物酶标记鼠抗人IgA抗体，含稳定剂。
5.浓缩洗涤液(20×) 1瓶(15ml)
为无色液体，成份为磷酸盐缓冲液和吐温20。用前用蒸馏水或去离子水按照1:20的比例稀释。
6.底物液A 1瓶(3ml)
为无色液体，主要成份为过氧化脲。
7.底物液B 1瓶(3ml)
为无色液体，主要成份为TMB。
8.终止液(2M H2SO4) 1瓶(3ml)
为无色液体，主要成份为2M H2SO4
9.标本稀释液 1瓶(6ml)
为淡黄色一体，含蛋白稳定剂和防腐剂
10.自封袋 1个
将微孔板装入自封袋，封紧袋口。
11.封板膜 3张
在温育时防止水份蒸发和污染。
【适用仪器及所需材料】
1、蒸馏水或去离子水 2、一次性手套和定时器
3、吸水纸 4、25ml、100ml、1000ml刻度量筒
5、酶免自动仪器或者手持单道/多道移液器 6、适用于盛放污物的容器
7、温箱或水浴箱 8、用于混合微孔内液体的振荡器
9、全自动、半自动、手工洗板系统 10、酶标仪，单波长450nm或双波长450/630nm。
【样本要求】
1、血清和血浆都可以用来检测，新鲜采集的标本应先充分离心，然后取澄清的液体进行检测，如果未充分沉淀，悬浮的纤维蛋白可能引起假阳性。
2、胆红素、血红蛋白、脂肪或蛋白含量高的样品通常不会影响试验结果。
3、HCMV、HSV及VZV病原体对本品检测通常不会有影响。
4、标本储存在2-8℃，一周内不需要检测的标本应储存在-20℃以下，避免反复冻融。
【试验方法】
1．取出试剂盒置室温平衡30分钟。将20×洗涤液用蒸溜水做20倍稀释。
2．加样品:将待检血清做1:10稀释(取100ul标本稀释液加入反应板孔内，再加入10ul待检血清)混匀,同时预留阴、阳性及空白对照3-5孔。
3．加入阴性对照1-3孔，阳性对照1孔，各100ul对照血清。空白对照1孔空置。将反应板轻轻震荡使样品混匀。
4．温育:用封板膜封板后，置37℃温箱或水浴中反应30分钟。
5．洗板:温育后,将封板膜揭掉，吸干孔内液体，用洗涤液洗板5次，每次浸泡30—60秒钟。
6．加酶标工作液:每孔加入100ul酶标工作液，空白孔除外。
7.温育:用封板膜封板后，置37℃温箱或水浴中反应30分钟。
8.洗板:温育后,将封板膜揭掉，吸干孔内液体，用洗涤液洗板5次，每次浸泡30—60秒钟。
9.显色:每孔加入底物A、B液各50ul，轻轻震荡混匀，用封板膜封板后，置37℃温箱或水浴中反应15分钟。
10.终止:每孔加入终止液50ul，轻轻震荡混匀。
11.测定:设定酶标仪波长于450nm(建议双波长450/630nm检测)，测定各孔A450值。注意:在终止反应30分钟内读数。
12.当使用单波长时，校准空白孔，设定酶标仪波长于450nm,测定各孔A450值，当使用双波长450/630nm检测时，可以不设空白孔，直接测定各孔A值。
【结果判定】
1.每个试验结果独立使用，通过(Cut off)值判定结果。
2.计算临界值:
Cut off(C.O)=0.10+阴性对照平均(NC)A450值(当阴性平均A450值小于0.05时，按0.05计算；当阴性平均A450值大于或等于0.05时按实际值计算)
3.质量控制:
3.1空白孔(只加显色剂和终止液)的吸光度值应不大于0.08。
3.2阳性对照(PC)A450值大于0.80。
3.3阴性对照平均A450值小于0.08。
如果质控是有效的，试验结果就是有效的。
4.结果判定
阴性结果:标本吸光度值＜临界值为阴性。
阳性结果:标本吸光度值≥临界值为阳性。
【对试验结果的解释】
阴性结果代表标本中未检测出EBV VCA-IgA抗体，阳性结果代表标本中检测出EBV VCA-IgA抗体，EBV VCA-IgA抗体阳性是EBV既往感染的指标之一，EBV VCA-IgA抗体阳性要定期随访观察，必要时进行相关疾病的其它检查。
【该试验方法的局限性】
1.所有高敏感性的免疫实验系统，都潜在非特异性，因此不可接受的阳性结果可能是由于ELISA方法的生物学假阳性造成的。
2.任何阳性结果均需要与临床信息联系来判定。
【产品性能指标】
1.灵敏度分析
100例EBV VCA-IgA抗体阳性血清检测结果如表1
表1: 灵敏度分析(检测阳性数/阳性血清总数)
2.特异性分析
991例EBV VCA-IgA抗体阴血清检测结果如表2。
表2:特异性分析
【注意事项】
1.抗体测定结果的判断必须以酶标仪读数为准。
2．任何血清都应作为具有传染性样品对待。
3．试剂盒置2—8℃保存，有效期6个月，请于有效期内使用。
4．不同批号试剂请勿混用。
5．严格按说明书操作，反应温度和时间必须严格控制。
6．请将拆封后未用完的包被板放入塑料袋内封紧保存。
7．实验用的血清及废弃物均应经灭菌后再处理(121℃ 20分钟)。
【包装规格】48人份/盒
【贮存】于2-8℃避光保存。
【有 效 期】自检定合格之日起有效期6个月

公司优势：
1）质量：我司提供的的试剂均经过出厂检测。不对可退换。
2）价格：价格实惠，量大从优。
4）服务：提供完整的售前、售后和售中服务。售后到底。
除了人EB病毒VCA抗体IgA诊断检测试剂盒(酶联免疫法)我公司还提供：