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一、预期用途

寨卡病毒IgM ELISA检测试剂盒用于推断性检测人血清、血浆和全血中寨卡病毒的 IgM 和升高的高滴度 IgM抗体。该试验可用于推断性鉴别原发性和继发性感染。该试验应该只用于临床体征和症状符合寨卡病毒感染的患者。阳性结果是推断出来的，必须经过病毒分离培养、配对血清分析、免疫组织化学抗原检测或病毒核酸检测来确认寨卡病毒感染。
 

二、简介

寨卡病毒是黄病毒属，主要分布于热带和亚热带地区。世界上一半以上的人口居住于具有寨卡潜在传播风险的地区，是导致人类发病和死亡严峻的虫媒病毒疾病。寨卡病毒有 4 种不同但抗原相关的血清型，通过雌蚊（主要是埃及伊蚊、白纹伊蚊传播和波利尼西亚斑蚊）传播。

三、检测原理患者样本中存在的寨卡特异性 IgM 或 IgG 抗体与横穿测试卡膜条的两条线上的固定抗人 IgM 或 IgG 抗体结合。含重组寨卡 1-4 型抗原的胶体金复合物被结合的患者 IgM 或 IgG 捕捉到，显示可见的粉色线。程序控制用于指示试验是否正确执行。

测试的局限性
1.  一份测试样本的分析不应该作为诊断标准。
2.  在早期感染和某些继发性感染中，可检测的 IgM 抗体水平可能偏低。某些患者在感染后 7-10 天内产生的抗体水平可能检测不到。在症状持续的情况下，应该在获取*份标本 3-4 天之后重新检测。
3.  黄病毒属疾病（即圣路易脑炎、墨累山谷脑炎、日本脑炎、西尼罗河和黄热病病毒）之间的血清学交叉反应是常见的。在确诊之前必须排除这些疾病。
4.  必须结合测试结果与其他临床和实验室结果做出终诊断。

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