通用名称:人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)
英文名称:Diagnostic Kit for Antibody to Human Immunodeficiency Virus (ELISA)
【预期用途】人类免疫缺陷病毒抗体ELISA检测试剂盒用于血液的筛查和临床HIV病毒感染的辅助诊断。
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【检验原理】
采用ELISA双抗原夹心法检测,在预包被有HIV抗原的反应孔内加入待测标本,若标本中有抗-HIV,则可在微孔板表面形成抗原-抗体复合物,再与酶标抗原结合,形成抗原-抗体-酶标抗原复合物,经显色系统显色后,根据OD 值判定有无HIV抗体的存在。
【产品性能指标】
1、检测HIV抗体国家阴性参考品,阳性反应不得多于2份(≧18/20)。
2、检测国家阳性参考品,18支HIV-1型抗体国家阳性参考品,不得出现阴性反应(18/18)。2支HIV-2型抗体国家阳性参考品,不得出现阴性反应(2/2)。其中P11号样品和P12号样品的A值均应≧2.0且AP12≧AP11。S21号为基质血浆 ;S22号S26号为抗体低检出限样品,应检出至少3份阳性反应。
3、用6份HIV抗体国家低检出限参考品,阳性反应不得少于3份,且基质血清为阴性。
公司优势:
1)质量:我司提供的的试剂均经过出厂检测。不对可退换
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